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• 英国MHRA医疗设备新法规系列之一： 关键要求摘要   从2021年1月1日起，英国脱欧过渡期结束，英国药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前由欧盟体系承担的英国医疗器械市场的责任，医疗设备进入英国市场，...2021-01-09 22:27:17
• 英国医疗器械MHRA注册服务  从2021年1月1日起，英国脱欧过渡期结束，医疗设备进入英国市场相对应的医疗设备法规要求有了重大的变化。  从2021年1月1日起，准备将医疗设备投放到...2020-12-26 22:16:30
• 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求尔兰制造商和授权代表在北爱尔兰投放市场的I类设备和普通IVD必须在2021年1月1日之前注册，。对于其他设备类别，设备必须在以下日期之前注册：IIIs...2021-01-09 22:20:24
• MHRA英国负责人服务    2021年1月1日后，根据英国医疗设备法规，要将一个设备投放到英国（包括北爱尔兰）市场，位于英国以外的制造商将被要求指定一个在英国建立的英国负责人(公...2021-01-07 21:17:55
• 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化英国已经脱离欧盟，今年将结束英国脱欧后的过渡期。自2021年1月1日开始，英国对医疗器械的监管方式将会产生重大的改变。1.概述自2021年1月1日起，英国药品和保健品管理局(MHRA)将对目前通过欧盟...2020-12-27 18:10:37