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• 医疗器械FDA企业注册产品列名   美国食品药品监督管理局（FDA）主管：医疗器械,食品、药品（包括兽药）、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消...2017-11-20 14:10:43
• 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证，对于某些种类的产品，它要求卖家在将产品上架时，必须提供相关的测试报告和FDA 注册编号。本文将介绍一下产品FDA注册认证知识。美国FDA 是美国政府...2017-11-18 15:24:38
• FDA对化妆品使用着色添加剂的规定2017-07-31 22:46:13
• FDA隐瞒20年！首次公开百万起不良事件，触目惊心！美国民众被蒙在鼓里20年后，美国FDA首次对外公布了曾经保密的多项数据：570万起医疗设备故障和伤害事件。以下是详细信息：来源：医药第一时间作者：范东东Kaiser健康新闻调查显示，...2019-07-03 22:27:20
• 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求天纵君（SKYLABS）最近正好读到一份美国联邦食品药品管理局（FDA）的对医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关有源医疗器械电池兼容（EMC）的必要信息。我们截取转载部分内容，...2019-06-29 12:13:36
• 医疗器械上市将有新规！FDA将淘汰510（K）FDA局长Scott Gottlieb博士和医学设备中心和放射卫生主任（CDRH  ）Jeff Shuren近日发表了一份声明关于改革FDA 510 ...2018-12-01 09:08:47
• MDR/MDD/FDA/13485对文档保存期限解读与对比通欧盟授权代表(微信outong86)通过这篇原创文章对MDR/MDD/FDA/13485法规里面关于文档保存期限的规定进行解读。一目了然的对比表格请...2018-11-10 19:46:55
• FDA医疗器械警告信介绍及对策，5，如何检索警告信的信息，6，警告信举例。法规背景保障美国民众的健康是FDA的责任。保障健康的底线就是要确保FDA监管的产品是安全的、有效的，是合规...2018-11-03 15:35:34
• 美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规染的微生物，或使食品成为该法案所指的掺杂食品的微生物。在某些情况下，美国FDA在这些法规中使用形容词“微生物的（microbial）”，替代包含“微生...2018-03-24 22:52:07
• 重磅|CFDA将迎来重大调整，可能将改名CDA！MediCafe一句话点评：短短二十年CFDA已经换了5块牌子，厉害！来源：人民网今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级...2018-03-13 19:24:35