马来西亚医疗器械注册服务

    马来西亚医疗器械由马来西亚医疗器械管理局MDA负责管理, 医疗器械按风险分Class A，Class B，Class C，Class D四个等级,所有医疗器械进入马来西亚都要注册才能销售. 对于国外的制造商，必须指定一个马来西亚的公司作为授权代表（ＡＲ）申请器械的注册.先向CAB提交符合性证据,申请符合性评审, CAB评审通过后,会发出评审报告和证书.再向MDA提交CAB评审证书,和其他相关资料,申请注册.注册成功才能在马来西亚销售.

     我司提供专业的马来西亚医疗器械注册服务,欢迎咨询!