有关美国FDA化妆品MoCRA 注册你要知道的

0702 标博技术阅读

1. 强制生效日期？

答：2024年7月1日

2. 谁可以/需要做MoCRA注册？

答：制造商、包装商或经销商都可以做.，

3. MoCRA注册包括哪方面内容：

答：注册包括两方面：（1）Facility Registration工厂注册；（2）Product Listing产品列名；

4. 工厂注册和产品列名，都要做吗？还是只做其中之一就可以了？

答：两个都必须都要做。

5. MoCRA注册要官费吗？

答：不需要

6. MoCRA注册要做年度更新注册吗？

答：要的，其中Facility Registration工厂注册每2年做一次更新注册；Product Listing产品列名每1年，做一次更新注册；

7. MoCRA注册需要美代吗？

答：要的，Facility Registration工厂注册时，需要提供美代资料

8. MoCRA注册里提到的responsible person是什么？

答：responsible person是指化妆品的制造商、包装商或经销商，其名称出现在该化妆品的标签上；

9. MoCRA注册需要邓白氏码吗？

答：只做化妆品的工厂，注册时，邓白氏码是可选性，可以不提供；

10. MoCRA注册要提供#FEI号码是什么？怎么来的？

答：FEI号码是指企业机构标识符Firm Establishment Identifier ，对于化妆品公司，在做MoCRA注册之前需要,先向FDA发邮件：feiportal@fda.hhs.gov，提供相关信息，申请一个 FEI号码。

11. MoCRA注册，需要提供产品测试报告吗？

答：不需要，只需要提供产品名称，标签，和成分等信息。

12. MoCRA注册，有证书吗？

答：没有，只有注册号。