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    有关美国FDA化妆品MoCRA 注册你要知道的

    0702 标博技术 阅读

     

     

    1.  强制生效日期?

             答:2024年7月1日

    2.      谁可以/需要做MoCRA注册?

                答:制造商、包装商或经销商都可以做.,

    3.      MoCRA注册包括哪方面内容:

               答:注册包括两方面:(1)Facility Registration工厂注册;(2)Product Listing产品列名;

         4.      工厂注册和产品列名,都要做吗? 还是只做其中之一就可以了?

     答:两个都必须都要做。

    5.  MoCRA注册要官费吗?

    答:不需要

     

    6.  MoCRA注册要做年度更新注册吗?

    答:要的,其中Facility Registration工厂注册每2年做一次更新注册;Product Listing产品列名每1年, 做一次更新注册;

     

    7.  MoCRA注册需要美代吗?

    答:要的,Facility Registration工厂注册时,需要提供美代资料

     

    8.  MoCRA注册里提到的responsible person是什么?

    答:responsible person是指化妆品的制造商、包装商或经销商,其名称出现在该化妆品的标签上;

     

    9.      MoCRA注册需要邓白氏码吗?

     

    答:只做化妆品的工厂,注册时,邓白氏码是可选性,可以不提供;

     

    10.   MoCRA注册要提供#FEI号码是什么?怎么来的?

        答FEI号码是指企业机构标识符Firm Establishment Identifier ,对于化妆品公司,在做MoCRA注册之前需要,先向FDA发邮件:feiportal@fda.hhs.gov,提供相关信息,申请一个 FEI号码。

     11.   MoCRA注册,需要提供产品测试报告吗?

    答:不需要,只需要提供产品名称,标签,和成分等信息。

    12.   MoCRA注册,有证书吗?

    答:没有,只有注册号。

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