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• FDA许可的发行机构UDI格式FDA在2015年11月3日发布了三家其许可的作为发行机构的组织的UDI格式的文件，该三家组织分别为GS1、Health Industry Busin...2017-10-29 19:10:52
• 美国FDA医疗器械认证注册流程图 不同产品的类型,不同的注册流程和要求:医疗器械美国FDA认证注册流程图 FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写。在美国市场销售的食品，药品，...2017-10-29 19:10:14
• 〖干货〗美国FDA医疗器械认证（上），值得收藏美国FDA医疗器械认证（上）FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂...2017-10-29 11:09:17
• 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍告说明、注意事项、特殊适用群体、不良事件、处方器械等12项内容。我国应从FDA管理经验中得到启示，分类管理处方器械和非处方器械，建立相关指导原则，以确...2017-10-25 21:20:05
• 美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求美国食品药品监督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2013年发布最终UDI决...2017-10-14 00:12:39
• Medical Device CFDA Registrationhina Food and Drug Administration (CFDA, former SFDA). Foreign firms should...2017-10-02 16:50:58
• uments needed for the CFDA registration of cosmet...etc. 6) The test report issued by SFDA designated testing centre; and rela...2017-10-02 16:30:40
• FDA告诉你真实MDSAP是 “参与” 了项目，但其执行力度，和接受程度却远非我们想象的。 日前在FDA工作了34年的Bill Sutton的讲演也许可见一些端倪真相。 1. ...2017-09-25 18:03:59
• FDA食品标签指南    FDA版发的中文版食品标签指南:FDA 食品标签指南.pdf2017-09-17 10:08:44