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- 医疗器械召回：何必谈虎色变！医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在...2017-10-19 20:58:08
- CFDA医疗器械注册员必备法规疗器械临床试验质量管理规范（CFDA 国家卫计委令第25号）11. 医疗器械召回管理办法（CFDA局令第29号）12. 体外诊断试剂注册管理办法修正...2018-02-27 08:35:09
- 业内人士必看！医疗器械可用性简介A）一项调查表明医疗器械不良事件1/3以上涉及使用问题，设计问题所致医疗器械召回1/2以上源于用户接口设计问题，其根源主要在于医疗器械可用性设计存在...2018-01-10 18:27:51
- 医疗器械生产商为何愿意耗费巨资主动召回产品？医械召回公示背后又隐藏着怎样的密码？医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在...2017-11-17 08:27:38
- 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点疗器械报告2、第806部分 — 更正和去除报告3、第810部分 — 医疗器械召回4、第814部分 — 上市前批准5、第820部分 — 质量体系法规6...2017-10-14 00:08:18