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【法规注册篇】编写医疗器械说明书的常见问题器械通用名称不得作为商标注册；10、有关法律、法规禁止的其他内容。 医疗器械说明书中的警示以及提示性内容在产品使用中涉及的各注意事项、警示及提示，通过...2019-05-25 15:14:43
关于医疗器械说明书和标签的探讨医疗器械说明书和标签是产品的重要组成部分，对于产品的正确使用，保证患者的安全具有重要的意义。本文就说明书标签的定义，适用法规，说明书标签变更，罚则，常...2017-10-25 21:27:48
美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍器械和非处方器械，建立相关指导原则，以确保医疗器械安全、有效地使用。医疗器械说明书、标签和包装标识 (以下统称医疗器械标签) 是反映医疗器械安全有效和...2017-10-25 21:20:05
解读MDR新规之MDR标签和说明书新规定。当生产商在网站上发布标签和说明书的时候，又涉及到了另一个欧盟法规《医疗器械说明书的电子版本（Electronic instructionfor us...2018-12-16 11:30:32
CFDA医疗器械注册员必备法规令第4号）2. 体外诊断试剂注册管理办法（CFDA局令第5号）3. 医疗器械说明书和标签管理规定（CFDA局令第6号）4. 医疗器械生产监督管理办法（...2018-02-27 08:35:09