FDA关于化妆品保质问题的一些解答
FDA 有时会收到消费者和业界关于化妆品保质期和有效期的问题。以下是一些关于此主题的常见问题的解答。
化妆品的保质期是多长？
产品的“保质期”通常是指产品外观和性能符合预期并可安全使用的时间长度。此时间长度因产品类型、使用方式和存储方式而异。
哪些因素影响保质期？如何影响保质期？
随着时间的流逝，化妆品会因多种原因而开始变质或分解。以下是一些常见的原因：
• 将手指伸入产品中会增加微生物，例如细菌和真菌（霉菌和酵母），需要使用防腐剂等进行控制。
• 然而，随着时间的推移，防腐剂会分解，导致细菌和真菌生长。
• 涂抹器，特别是睫毛膏棒，每次使用时都会暴露于细菌和真菌中。
• 乳液是水和油的混合物，可以分离。
• 暴露在潮湿的环境中（例如浴室）可能会使细菌和真菌更容易生长。
• 产品可能会变干，导致其变硬和破裂。
• 温度变化以及暴露在阳光和空气中可能会导致颜色和质地的变化，并可能导致产品产生气味。
眼部化妆品的保质期通常比其他产品短，这可能会导致严重的眼部感染。制造商通常建议在购买后两到四个月丢弃睫毛膏。这是因为每次使用睫毛膏时，它都会暴露在细菌和真菌中。
FDA 对化妆品标签上的化妆品保质期和有效期有何规定？
美国没有法律或法规要求化妆品具有特定的保质期或在标签上标明有效期。但是，制造商有责任确保其产品的安全。FDA 认为确定产品的保质期是制造商的责任之一。
并非所有“个人护理产品”都属于化妆品监管范畴。根据法律规定，有些产品属于药品，例如防晒产品和痤疮治疗产品。有些产品属于防晒产品，例如标有“SPF”的化妆品和保湿霜，既属于化妆品，又属于药品。
药品（包括药品和化妆品）必须进行稳定性测试（请参阅21 CFR 211的规定），并且必须在标签上印上有效期。制造商必须确保其药品在有效期之前是安全有效的。
那么行业准则又如何呢？
根据对化妆品制造商的检查，FDA 了解到一些公司通过将样品暴露在不同的温度和湿度水平下来测试产品，以了解不同条件对产品的影响。这有助于确定产品在正常条件下能保持安全和可用多长时间。一些公司还会跟踪其产品在商店货架上的时间，并在需要丢弃时提醒商店。
但是，法律并不要求化妆品公司与 FDA 分享测试和跟踪信息。如果你想知道一家公司如何测试化妆品的保质期并跟踪市场上的产品，你需要联系该公司。
消费者可以采取的措施：
化妆品可以安全使用多长时间也取决于您自己。以下是帮助保证化妆品安全的提示：
• 如果睫毛膏变干，请将其扔掉。不要加水，甚至不要加唾液来润湿它，因为这会将细菌带入产品中。如果您有眼部感染，请咨询您的医疗保健提供者，停止使用所有眼部化妆品，并扔掉感染时正在使用的化妆品。
• 不要共用化妆品。你们可能正在共同感染。商店化妆品柜台上的“试用装”比你家里的同类产品更容易受到污染。如果你觉得在购买化妆品之前必须试用，可以用新的、未使用过的涂抹器（如新棉签）涂抹。
• 保持容器和涂抹器清洁。
• 妥善存放化妆品。例如，不要将它们放在暴露于热源的地方，例如热车内。高温会使防腐剂分解，导致细菌和真菌生长得更快。
• 警惕在跳蚤市场或网上转售的产品。有些产品可能已经过了保质期、已经使用过、稀释过或以其他方式被篡改过。它们甚至可能是假冒产品，即您认为正在购买的产品的“假冒”版本。
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