站内搜索
- 全球医疗器械注册知识最全汇总品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国的FDA,中国的CFDA。ANViSa制定法规(RESOLUÇÃO DA DIRETORIA ...2019-03-17 22:03:39
- 【预测】2019年医疗器械市场风口在哪儿?大的政策利好、良好的法规环境让中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据CFDA数据,2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-201...2019-03-10 12:16:17
- 2018年,你准备好了吗?QRA应该了解的法规的5件事儿”的要求做出关闭性结论,所以2018年,睁大眼睛,拭目以待。 5. CFDA法规将成为世界的宠儿。 巨大的商业市场,使得中国法规在世界舞台上越来越...2018-02-08 08:58:02
- 【超级干货】《医疗器械生产质量管理规范》经典案例分析。 本文依据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》和CFDA公布的检查信息进行汇总整理,涉及的案例有一定的参考价值,但案例也有限,...2017-12-18 18:43:06
- 医疗器械暴利有理?一文说透一系列成功。公司内部成功了,才敢去接受FDA(美国食品与药品监督局)/CFDA(中国食品与药品监督局)的一系列审核。如果以上验证通过了,临床验证也通...2017-12-14 23:26:14
- Initial registration for overseas medical devices ...manuals) "can be downloaded at www.CFDA.gov.cn;(2) Medical device registra...2017-12-07 12:48:37
- Initial registration for overseas medical devices ...manuals) "can be downloaded at www.CFDA.gov.cn;(2) Medical device registra...2017-12-07 12:48:27
- 关于医疗器械说明书和标签的探讨许可事项变更或登记事项变更。4.2 如变更内容不需要申请注册变更,根据CFDA法规解读之四《医疗器械注册管理法规解读》,对于未在注册证及其附件载明的...2017-10-25 21:27:48
- 关于医疗器械唯一标识(UDI)系统必知要点系统指南实施,更多的有关加拿大UDI系统的规范指南将会在未来不久完善。CFDA中国:国际上已经普遍接受采用GS1标准编制唯一器械标识,并且都是采用静...2017-10-14 00:08:18
- 来自一位法规工作者的思考,我们的出路和未来在哪里?体系贯彻到位,作为公司的BOSS,你能放得下心吗? 从CFDA官网发布的2016年飞检信息看,从2016年4月至11月,共对51家企...2017-10-13 09:09:44