来自一位法规工作者的思考，我们的出路和未来在哪里？

来自一位法规从业者的思考……

 作为一名医疗器械法规工作者，每天都有一堆似乎永远都忙不完的工作，不是默头编写各种文件、整理资料，就是奔走于各大检测所、食药监局，或者就是一些法规培训，有时候遇到一些棘手的问题，常常夜不能寐，工作职能，常常跨越质量、体系、文控、研发等等，哪里有需要，就去哪里，哪里有法规风险，就去哪里，义务加班成为常态，当别人问及你的职位时，说得最多的一句就是“打杂”，在各大群里，经常会看到群昵称都标注的是“打杂”、“跑腿”，而我们大家都习惯性地这样介绍自己，这就是法规工作者……

忙碌的我们没有更多的时间去思考我们的出路和未来，即使思考过，有时候却也有些迷茫……

今天，咱们就来聊一聊法规工作者们比较敏感的话题，“薪资”

医械资讯社区本次收集的城市主要为苏州和深圳，因为这两个地区的医疗器械公司占比最高（北京其实也多，但由于时间关系，所以未加入），相对来讲，更具有代表性一些，所以共收集了深圳72家企业和江苏44家企业相关的法规招聘岗位（注册、体系、质量等），以注册专员、注册工程师、体系工程师、法规经理、质量经理、国际注册等为主，虽然两地物价、消费水平和房价没有一定的可比性，但从事一线的法规工作的薪资水平，却有着一些共性。

本次整理的目的，仅仅只是为了帮助各位法规从业人员及人力资源快速了解薪资行情，也许能为你的职业规划和发展方向带来一些启示，你的出路在哪里、你的薪水现在处于什么阶段、你是否满足于当前的薪水、是否需要重产调整学习方向或发展方向……

以下数据来源于知名的招聘网，均为2017年6月最新发布，双击可方大查看：

我们先来看一下深圳地区的招聘情况，后面将分类进行对比：

我们再来看一下苏州地区的招聘情况，后面将分类进行对比：

不知道各位看完以上的招聘信息后有何感想？

以下为医械资讯社区整理的对比，供大家参考：

不管是深圳还是江苏，注册专员的薪资水平基本在4千至1万左右，范围值比较大，工作年限都在1年至3年左右，有英语硬性要求的，薪资水平比普通高2000左右，不论关内或者关外，都没有明显的差异。而注册专员是法规工作者的入门级。

经过入门级“注册专员”的2年沉淀，具备了基本的法规知识，以及跑腿两年后学习到注册的基本流程，学习平台好的，基本上都撑握了独立注册的能力，这时候不论是在公司继续成长，还是跳槽出来，都会晋升为法规工程师等级，以薪资来看，苏州和深圳差异不大，起步价在6000以上，上限为1.5万。年限至少在2年以上，如果英语能力好的，则可能突破1万大关。而普通的注册工程师，此时突破1万大关似乎为些为时尚早。但如果刚从学校出来经过两三年的洗礼，就有可能突破1万元的大关，还是前途无量的

对于注册攻城狮来说，发展方向一定是越来越好，职位也会越来越高，注册专员经历两年，再经历几年攻城狮，不论如何，都会晋升，也许是资深法规攻城狮，也许是法规主管，也许是经理，对于个人职业规划来说，这是很好的发展方向和目标，但，事实并非如此。

       从上面的招聘数据来看，苏州和深圳也没有太大的差异，深圳的上限比苏州要高，但同时对能力的要求也高不少。

       其实公司更多的是以注册专员、法规攻城狮为主要招聘方向，就算招聘注册经理，薪资水平和攻城狮差不多，甚至有些名义上的注册经理，还不如攻城狮， 为什么会出现这样的一种怪像呢？

  其实，单从注册角度来讲，真正做注册的，不是注册专员，就是法规攻城狮，头衔并不重要，就算是注册经理，下属也许就一两位实习生或助手，或者压根就没有，普遍来讲，法规经理的薪资水平很难突破1万5的大关（国际注册后面讨论），大公司则会不一样，但对于大众来讲，大公司未必是你想去就能去的，所以，这是多少注册工程师都将面临的一个瓶劲！

        但有一个现象还是值得庆幸，注册经理的招聘要求里面，对英语的硬性要求没有那么高，毕竟作为管理方面的人才，更多的是需要带团队、人脉和统筹能力强等。

 看完注册，我们再来看一看法规涉及的另一个岗位-体系工程师，体系不同注册，体系很少讲体系专员，都是以体系工程师定位为主，从上面的数据来看，体系的薪资水平和注册工程师的水平差异不大，也许刚入行还会更低，现在还有3500的工资。

        深圳与苏州相比，起步工资与上限要高于苏州，要求却比深圳要高，从整理数据时发现，苏州企业对英语方面的要求更高，学历也高，年限要求也稍多一些，而且很多体系工程师的岗位职责里，都涉及注册方面的工程。

        大家也许发现，医械资讯社区没有加入体系经理的数据，其实，体系工程师都被划到的质量部门下面，上司不是质量经理，就是法规经理或注册经理，只有大企业可能会单独将体系设为独立部门，由管理者代表为核心。      

 既然体系工程师普遍被划到质量部门，那质量部经理也是法规工程最重要的执行者和宣导者。从上面数据来看，苏州与深圳的薪资相差不算很大，苏州对质量经理的定位还有4.5起的，并且要求英文流利，而深圳起步为6000，要求大专以上，对英语没有要求，而上限来看，深圳为1.5万，苏州为2.5万，但年限与具体要求要高于深圳。这只是6月最新的数据，并不代表深圳的质量经理上限都为1.5万，想必大家都知道，工资更高的，人员基本稳定。

       注册与质量相比，质量部门算是一个大部门，下属人员配置较多，涉及的内容也更广，更偏向于公司内部管理和法规的直接执行者，而质量体系又普遍划在质量部门，所承担的法规风险会更高，而招聘的工作职责也是如此。

        但奇怪的现象来看，作为这么重要的一个岗位，一个部门经理，薪资水平普遍偏低，6000起招来的质量经理，要求把质量控制好，还要把体系贯彻到位，作为公司的BOSS，你能放得下心吗？

         从CFDA官网发布的2016年飞检信息看，从2016年4月至11月，共对51家企业进行了飞行检查，其中11家停产整改，4家在飞行检查时已提交产品注册证或生产许可证的被注销申请，总占比约29%。涉及主要城市为北京、江苏、山东和广东等。不符合项涉及最多的是生产、质量部门

         飞检力度在不断加大，涉及面也越来越广，越来越细，公司高层也引起重视，但从招聘的信息来看，似乎并没有从根本重视，招聘的要求高了，岗位职责也更多了，但薪资水平依然没有变化

           而作为质量经理，如何蜕变和突破，则需要进一步思考……

国际注册是很多注册攻城师都面临的问题，英语要求过硬，对于天生就害怕英语的伙伴们，无疑是望而生畏的领域，难怪做国际咨询的机构生意源源不断，异常火暴

国际注册的薪资水平均高于普通，一般从事2年左右国际注册的，都很轻松地突破万元大关，如果对CE、FDA、巴西等注册非常熟悉的，两三年后，月薪几万也不奇怪，再回头看英语鸡肋的国内注册工程师位，浴血奋战四五年，还拿着可怜巴巴的几千元，是不是有种想回炉的冲动

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编       辑  │  清茶

参考文献  │  略