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医疗器械CE证书的有效性的查询有一个官方的数据库。作为欧盟MDR新法规的关键部分，欧盟正在建立官方EUDAMED数据库.那么目前如何查询CE证书的有效性呢？以下是常见机构的证书查询...2018-10-28 21:11:30
欧盟体外诊断器械指令IVDR简介体系下，欧盟主管当局一个很重要的工作就是未来将要推出医疗器械数据库（EUDAMED），该数据库涵盖从产品上市前审批到上市后监管中的很多重要信息。见图3...2018-05-13 09:54:35
CEの殇（三）英国脱欧对CE和EMDR的影响对按其执行的制造商将是毁灭性打击。 5．吵吵多年不见踪影的欧洲数据库EUDAMED，在英国过脱欧后，英国是否依旧保有使用权并且确保市场前、后资料，临...2017-10-17 20:48:55
我国医疗器械，唯一追溯体系或将建立的MDR法规，引入了医疗器械使用UDI的概念和在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册以及上传文件的要求。有些国家，如土耳其、韩国、印度等，已将UD...2017-08-29 07:59:51