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- 2019年医疗器械产业6大趋势册难度会加大,费用会增加。 选择什么样的品种去注册?笔者王强建议选择在免临床目录里面的品种,这样可省几十万的费用,注册完成的时间还可提前半年,更重要的...2018-12-09 10:49:05
- 再论医疗器械“免临床”正确保产品能够达到预期用途而且产品的风险被控制了,假如就简单的看是否在免临床目录里面来决定后面的工作的话,很可能还是会遇到很多麻烦的。来源:医疗器械注...2017-11-10 09:12:36
- 临床评价VS临床试验器械目录 临床评价绝不等同于临床试验,虽然对于大部分不在免临床目录中的产品来说,临床评价的方式大部分会选择临床试验。这是因为,同品种比对...2017-09-04 10:53:59