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医疗器械风险管理之危险源不习惯主动地事先采取措施，反而对事后纠正乐此不疲。为什么会这样呢？医疗器械风险管理国际标准ISO 14971:2007的引言有这么一句话“由于每个利...2017-08-03 23:54:53
医疗器械软件开发计划包括哪些内容？要按照相应的法规要求进行。设计开发的人员，需要考虑不同国家的法规对医疗器械风险管理的要求。我们国内执行的风险管理标准是YY/T 0316：2016，...2019-07-27 10:54:18