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• 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关有源医疗器械电池兼容（EMC）的必要信息。我们截取转载部分内容，以便让大家更清楚...2019-06-29 12:13:36
• 关于有源医疗器械使用期限技术审查指导原则的学习和探讨2018年9月28日，国家药监局及医疗器械技术审评中心发布公开征求《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》征求意见稿，进一步规范了有源医疗器械使用期...2019-03-06 20:18:59
• 有源医疗器械电气安全检测GB9706.1-2007检验主要项目有源医疗器械电气安全检测GB9706.1-2007检验主要项目  来源：赛柏蓝器械2018-11-10 19:53:21
• 有源医疗器械答疑解惑汇总【题记】本文为有源医疗器械专题培训答疑环节的汇总，特将一些共性的疑问解答进行分享，以便医疗器械从业人员不断提升自己专业知识。在此，对进行解答的老师表示感谢，对整理...2017-08-28 10:38:01
• 全球医疗器械注册知识最全汇总相容性；－ 监测治疗措施.样本的容器也被认为是体外诊断医疗器械。3、有源医疗器械(active medical device):是指依靠电能或其他能...2019-03-17 22:03:39
• 医疗器械CE分类规则使用的外科器械用于切、钻抓、刮、固定、复位、剪或类似步骤的，不与任何有源医疗器械连接且在完成适当步骤后，可重复使用的外科器械。有源医疗器械任何不是依...2018-03-08 13:42:16