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• 有关美国FDA化妆品MoCRA 注册你要知道的  1.  强制生效日期？         答：2024年7月1日2.      谁可以/需要做MoCRA注册？            答：制造商、包...2024-07-02 15:27:35
• 英国MHRA将接受美国FDA,澳大利亚TGA,加拿大NMDL1.本声明的目的本声明介绍了英国承认国际监管机构对医疗器械批准的政策草案。本声明和拟议框架适用于英国的医疗器械。有关北爱尔兰医疗器械监管的指导，请参阅...2024-06-18 17:23:46
• 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求天纵君（SKYLABS）最近正好读到一份美国联邦食品药品管理局（FDA）的对医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关...2019-06-29 12:13:36
• 美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规污染的微生物，或使食品成为该法案所指的掺杂食品的微生物。在某些情况下，美国FDA在这些法规中使用形容词“微生物的（microbial）”，替代包含“微...2018-03-24 22:52:07
• 美国FDA化妆品企业注册知识凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。...2017-11-04 20:08:25
• 美国FDA医疗器械认证注册流程图 不同产品的类型,不同的注册流程和要求:医疗器械美国FDA认证注册流程图 FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写。在美国市场销售的食品，药...2017-10-29 19:10:14
• 〖干货〗美国FDA医疗器械认证（上），值得收藏美国FDA医疗器械认证（上）FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外...2017-10-29 11:09:17
• 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴，本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则，采用了内容翻译和分析方法，介绍了...2017-10-25 21:20:05
• 美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求美国食品药品监督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2...2017-10-14 00:12:39
• FDA化妆品MoCRA 强制性注册美国FDA《化妆品监管现代化法案》MoCRA出台，化妆品注册由原来的VCRP自愿性注册变成强制性MoRA注册,将于2024年7月1日强制执行。届时，化...2024-06-18 11:36:41