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- 百家械商飞检不过关,39个问题汇总据不完全统计,2017年9月至10月,各省市累计飞检医疗器械经营企业一百多家,大部分责令整改,4家立案调查,依法调查处理12家,移送稽查处理1家。甘肃省 酒泉市药监局随机飞检了9家第三类医疗器械经...2018-06-30 20:30:52
- 【注意】医疗器械飞检,经常细查这3点药品审评认证技术高峰会议>医疗器械高峰会议”上,有相关演讲嘉宾就医疗器械飞检话题进行了演讲,主要内容整理如下:从今年1月1号之后,飞行检查工作常态化...2018-03-01 18:14:01
- 飞检再遇“牛人”,随便你……飞检再遇牛人,直接回复执法人员:随便你我想大部分企业对于飞行检查还是慎重的,都愿意积极配合,完成飞检。对于这些拒绝到场、放执法人员鸽子,以及“随便你”...2017-11-13 13:33:28
- CFDA:2018年起,进口药械入国门前要“安检”!场检查,先后派出7个检查组,赴美国、法国、意大利等国对7个品种的生产展开飞检。 随后,境外“飞检”力度逐年加强,到2016年,50个进口药品纳入。...2018-01-08 16:09:07
- 来自一位法规工作者的思考,我们的出路和未来在哪里?OSS,你能放得下心吗? 从CFDA官网发布的2016年飞检信息看,从2016年4月至11月,共对51家企业进行了飞行检查,其中11...2017-10-13 09:09:44
- CE 七宗罪法按欧洲的速度可谓长途慢慢,可能到2020年,一个立法都未必完成。然而,飞检,欧盟数据库,CRO的要求,临床资料的充分性...等等都需要下级立法或者...2017-09-05 09:06:15