站内搜索

网站首页 > 站内搜索 > 全站搜索 '关键字: ISO14971'

风险管理ISO14971可接受程度，并根据这种可接受程度评价特殊的医疗器械）却并不容易。 ISO14971有关第7条和替代的符合方法的检验下面就是有关ISO/IEC 149...2017-08-03 20:02:54
医疗器械产品设计开发过程的控制Design control理是对医疗器械产品的整个生命周期内的风险管理活动进行有效管理，参照ISO14971-2012《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》进行风险管理的输...2018-04-10 21:24:07
2018年，你准备好了吗？QRA应该了解的法规的5件事儿造商每两年的检查要求”改成“基于风险安排制造商的检查计划”。更新ISO14971的工作组有望在2018年早期，可能是二，三月份发布新版的草案，旁听...2018-02-08 08:58:02
医疗器械风险管理之危险源而非换个翻译用语就能解决的。风险分析的第一步是确定危险（源），ISO14971:2007标准4.3危险（源）的识别提到“制造商应编写在正常和故障...2017-08-03 23:54:53