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• 英国MHRA将接受美国FDA,澳大利亚TGA,加拿大NMDL1.本声明的目的本声明介绍了英国承认国际监管机构对医疗器械批准的政策草案。本声明和拟议框架适用于英国的医疗器械。有关北爱尔兰医疗器械监管的指导，请参阅...2024-06-18 17:23:46
• 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证Food Facility Registration Number)号和PIN。食品企业向美国FDA提交登记注册，必须指定一位生活在美国本土的人士作...2017-11-18 15:24:38
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• 抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR一、MDR简介2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法...2018-12-16 11:29:35
• 美国化妆品VCRP注册登记登记号(registration number), 和产品的配方号码（CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息（如名称，地址，负责人，联系方式等...2018-06-12 17:38:36
• 医疗器械唯一识别标识UDI制性要求器械在销售和使用时用UDI来进行识别。    UDI 由DI 和PI 两部分组成。DI（Device Identifier）器械识别码是UD...2017-11-19 10:51:23
• 510K豁免器械部分清单(1)标博技术整理,转载请标明出处)PART 880  GENERAL HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES 普通医院和个人...2017-11-02 20:50:50
• 好消息！医疗器械CE标识可以长久用于英国MHRA注册！      2025 年 7 月 22 日，英国药监局（MHRA）发布新提案，核心目的是降本增效、加速先进医疗技术市场准入。主要内容包括：提供 4 种...2025-08-06 10:42:31