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英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求法规联络人。 2 北爱尔兰市场的CE标志及对英国公告机构的影响虽然UKCA标志可在英国使用，但在北爱尔兰市场上销售的设备需要CE标志，并且需要符合...2021-01-09 22:20:24
MHRA英国负责人服务1月1日起，英国负责人的姓名和地址，在适用的情况下，将需要包括在贴有UKCA标志的产品标签上。英国负责人的详细信息将不需要包括在标有CE标志的设备的...2021-01-07 21:17:55
2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化.标签要求自2021年1月1日起，投放到英国市场的医疗器械将需要加贴UKCA标志或CE标志，这取决于该器械已根据哪些法律获得认证。如果相关，还需要在...2020-12-27 18:10:37