怎样建立医疗器械软件体系？

对于软件的设施设备要注意：软件开发和测试环境，依据《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（征求意见稿）2.2.1条的要求，应包括：软硬件设备、开发测试工具、网络等资源以及病毒防护、数据安全等保证措施。

【文章来源】机器芯

 【整理】标博技术

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