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• 【超级干货】《医疗器械生产质量管理规范》经典案例分析        昨天，法规圈内被《医疗器械监督管理条例》重大修订刷屏了，相信大家都已获得一手信息，笔者就不重复了，这里只对条例的修订简要概述：2014年6月1日，国家就《医疗器械监督...2017-12-18 18:43:06
• 医疗器械暴利有理?一文说透，为何动辄上千，心脏支架成本数百，为何动辄上万》内心只能说一句：呵呵那医疗器械行业到底暴不暴利呢？作为一位严谨的小编，先不下结论，带大家一起坐下分析...2017-12-14 23:26:14
• 发改委政策发力，未来三年这6大类医疗器械将获重点支持装备、高端船舶和海洋工程装备、智能机器人、智能汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药品、新材料、制造业智能化、重大技术装备等9个重点领域，组织实施关键...2017-12-05 08:16:48
• 13部委发文，这类医疗器械要火！读：加强康复医院、护理院和综合性医院老年病科建设。这也就意味着老年康复医疗器械、护理器械市场的大扩容。5.大力发展医养结合服务。建立健全医疗卫生机构...2017-11-21 20:06:38
• 2018年医疗器械行业预测及展望据国家食品药品监督管理总局的数据，2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球 3%左右的年...2017-11-18 09:46:16
• 医疗器械生产商为何愿意耗费巨资主动召回产品？医械召回公示背后又隐藏着怎样的密码？个敏感词汇出现在公众视野。这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召...2017-11-17 08:27:38
• 英国脱欧对全球医疗器械法规的影响：脱离日威治时间23：00。 本来这是英帝国自己的事儿， 但问题是脱欧对我们做医疗器械的小民还有重大的影响，特别是美国，医疗器械的航母基本目前都和英国的公告...2017-11-14 20:23:40
• 再论医疗器械“免临床”日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心官网发布《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第三批）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第三批）：一下子有三类总计：1...2017-11-10 09:12:36
• 国产医疗器械产业要做大做强 突围之路艰辛　　近期，随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费...2017-11-04 19:48:22
• 浅谈医疗器械DHF和DMR的区别与联系（附清单）【导语】医疗器械行业中，DHF和DMR的概念术语越来越被国内监管和企业所接受。究其原因，医疗器械从业者认为这两个概念有其自身的优势，至少能把散乱的文件，系统...2017-11-03 23:29:14