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- 中国医疗器械唯一标识（UDI）实施释疑什么是UDI?医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械产品的电子身份证。UDI 由DI 和PI 两部分...2019-11-02 11:24:44
- 【重磅】首批医疗器械唯一标识产品目录公布，首次注册与延续将受影响！国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》意见 2019年09月17日 发布《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一...2019-09-30 16:43:52
- GS1(国际物品编码组织)被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识 (UDI)发码机构织GS1(国际物品编码组织)于2019年6月7日被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构。GS1全球标准符合欧盟委员会发布的UDI要求...2019-06-23 20:40:43
- 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点1、医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性...2017-10-14 00:08:18
- 关于美国医疗器械唯一标识（UDI）与RFIDdi)为何“落地”难？美国FDA推迟对低风险医疗器械udi要求关于医疗器械唯一标识（udi）系统必知要点医疗器械udi实战攻略基于GS1标准的医疗器...2017-10-14 00:05:45
- 解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定来管理，避免出现代理商或销售部门随意修改标签带来的风险。2 引入了医疗器械唯一标识（UDI）系统欧盟新法规MDR引入了 Unique Device ...2018-12-16 11:30:32
- 医疗器械唯一识别标识UDI)为何“落地”难？美国FDA推迟对低风险医疗器械udi要求关于美国医疗器械唯一标识（udi）与RFID关于医疗器械唯一标识（udi）系统必知要点医疗...2017-11-19 10:51:23
- 基于 GS1标准的医疗器械唯一识别标识(UDI) 应用)为何“落地”难？美国FDA推迟对低风险医疗器械udi要求关于美国医疗器械唯一标识（udi）与RFID关于医疗器械唯一标识（udi）系统必知要点医疗...2017-10-14 00:15:56
- 关于医疗器械包产品实施唯一标识（UDI）规范监管的思考确的规范性文件，在技术审评中出现了诸多不合理未达成一致的问题，随着医疗器械唯一标识的快速推进，器械包的规范监管迫在眉睫。本文对医疗器械包监管现状、我...2020-09-05 09:57:53
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介安全性，从政府相关机构、医院到医药和器械生产商，肩上的负担都不小。医疗器械唯一标识，作为改善患者结果的重要工具，欧美国家的成功经验值得我们的借鉴，为...2019-11-02 11:31:19