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- 半导体显示巨头京东方大举进军医疗：打造移动健康+数字医院+再生医学+健康园区资源帝国康服务事业延展。其中，京东方的健康服务事业是跨界创新，发展移动健康、数字医院、再生医学，整合健康园区资源，提供物联网智慧健康产品及服务。2016年1...2017-08-11 09:59:21
- 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证产品就可以上市了。美国FDA的医疗器械定义里，医疗器械是范围非常广，包括医院用的大中小型仪器设备，如核磁共振，CT机，B 超，监护仪，病床，手术刀等...2017-11-18 15:24:38
- 510K豁免器械部分清单(1)HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES 普通医院和个人使用设备880.2200Liquid crystal forehe...2017-11-02 20:50:50
- 关于医疗器械包产品实施唯一标识（UDI）规范监管的思考声明，II、III类医疗器械包的声明可以由注册人出具也可以由二级甲等以上医院相应科室的医生签字并经所在医院或科室盖章确认，最终由技术审评人员评估组包...2020-09-05 09:57:53
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介关乎公共健康，偌大的市场如何切实保障医药及器械的安全性，从政府相关机构、医院到医药和器械生产商，肩上的负担都不小。医疗器械唯一标识，作为改善患者结果...2019-11-02 11:31:19
- 国内家用医疗器械行业发展现状及未来趋势患者血糖监测的次数。此外，由于我国尚没有将血糖监测系统纳入医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，OTC端无医保），也限制了血糖仪的普...2019-11-02 10:49:30
- 超详细的《医疗器械生产质量管理规范》经典案例！.5T，在2016年1月28日完成的安装验收记录中，顾客（广东省河源长安医院）提出（1）MIP后处理MRA图像左偏；（2）盆腔扫描脚先进，定位像显示...2019-09-26 17:05:15
- 6月海外重大医疗器械、互联网医疗领域投融资事件整理2012年6月1日在波兰成立，致力于采用人工智能（AI）技术为保险公司、医院和医疗系统提供一套先进的初步诊断和分类工具。该公司由一群工程师、数据分析...2019-07-07 15:13:40
- 医疗器械设计确认必须了解什么?会做。标签验证是关于标签印刷内容的基本要求，比如温度要求等而标签确认则在医院解剖实验室进行。“我们请来外科医生和销售代表，然后他们会查看包装盒，确认...2019-06-08 10:25:54