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- 欧盟委员会更新了MDR/IVDR实施的工作计划医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/746，简称“IVDR”）的滚动实施计划进行了更新，并交代了部分举措所取得的进展。 该滚动计...2019-03-10 12:09:58
- 欧盟体外诊断器械指令IVDR简介17 年5 月5 日欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）正式发布，于2017 年5 月25日正式生效，并分别于2020 年5...2018-05-13 09:54:35
- 英国MHRA将接受美国FDA,澳大利亚TGA,加拿大NMDLI 类医疗器械· 符合欧盟体外诊断医疗器械法规 (EU IVDR) 的 A 类无菌 IVD· 符合欧盟体外诊断医疗器械法...2024-06-18 17:23:46
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之一： 关键要求摘要tro diagnostic medical devices (EU IVDR) 也就是说，2023年6月30日前，医疗器械产品带有CE认证标志...2021-01-09 22:27:17
- 解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定edical Device Regulation 2017/745）和IVDR（In-Vitro Diagnostic Medical Device...2018-12-16 11:30:32
- 抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR 相关阅读：医疗器械CE分类规则中文版欧盟MDR欧盟体外诊断器械指令IVDR简介来源 ‖ 医械资讯社区原创作者 ‖ 一只翅膀的猪...2018-12-16 11:29:35
- 欧盟MDD/MDR CE证书过期了，还能用来进行MHRA注册吗？规(EU MDR)的一般医疗器械和符合欧盟体外诊断医疗器械法规(EU IVDR)的IVD产品可以在2030年6月30日之前投放到GB市场。 已获得M...2024-07-01 11:50:59
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求下要求适用于希望将医疗器械投放北爱尔兰市场的制造商： 欧盟MDR和欧盟IVDR将分别于2021年5月26日和2022年5月26日在北爱尔兰适用；需要...2021-01-09 22:20:24
- 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化在英国生效。4.欧盟医疗设备法规(MDR)和欧盟体外诊断医疗设备法规(IVDR)，自2021年1月1日起生效MDR和IVDR将分别于2021年5月2...2020-12-27 18:10:37
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介nostic Medical Devices Regulation, IVDR; Regulation (EU) 2017/746），规定只有带有器...2019-11-02 11:31:19