站内搜索
- QSR820质量管理法规 QSR820是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）对医疗器械的现行的生产管理规范的要求(CGMP)， ...2017-08-15 16:54:36
- 医疗器械FDA企业注册产品列名istration）和产品列名（Listing），和实 施GMP规范QSR820（其中一部分产品连GMP也豁免），产品即可进入美国市场。 对Ⅱ类产品...2017-11-20 14:10:43
- Why do you need a purchase agent for medical devic...ment system according to ISO13485,QSR820 etc; 4.Price negotiation;5.Sampl...2024-09-19 13:53:09
- 全球医疗器械注册知识最全汇总抽到验厂的概率越大。医疗器械FDA验厂来说，医疗器械FDA验厂是按照QSR820体系，QSR820是法规，不是认证，厂家拒绝检查视为违法。拒绝后最直...2019-03-17 22:03:39
- DHF内容要求根据FDA QSR820 和ISO13485 的要求，新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该...2018-03-16 12:56:50
- How to buy medical devices from Chinameet the requiremets of ISO13484, QSR820 etcOnce you have selected your su...2017-12-16 23:28:27
- 医械质量管理中的人、机、料、法、环、测的详解商质量，医械资讯社区原创/整理相关阅读：ISO13485质量管理体系QSR820质量管理法规#wechat_content,#wechat_cove...2017-11-29 18:49:30
- 国产医疗器械产业要做大做强 突围之路艰辛2017中国医疗器械供应商排行榜出炉全球医疗健康行业趋势报告2017QSR820质量管理法规...2017-11-04 19:48:22
- 浅谈医疗器械DHF和DMR的区别与联系（附清单）的记录，建立设计计划和设计审核标博技术转载自医疗器械从业者相关阅读：QSR820质量管理法规...2017-11-03 23:29:14