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欧盟医疗器械单一注册号SRNMDR要求,器械在向公告机构申请符合性评估前,必须取得医疗器械单一注册号SRN(Single Registration Number). 医疗器械单一...2018-12-15 23:42:33
Eudamed最新进展新情况（1）r数据。制造商、进口商和授权代表需要输入他们的数据才能获得单一注册编号（SRN）。代理人也需要输入他们的数据，但他们没有被正式称为“经济运营商”。分销...2018-12-16 12:16:14
欧洲Eudamed数据库：五个关键问题（第1部分）d的这些问题和疑虑精简为五个主要主题，并会在两篇博文系列中讨论这些主题。SRN号及本地用户管理员（LUA）SRN代码是明确识别欧盟内经济运营商的一种代...2018-12-16 11:53:09
510K豁免器械部分清单(2)PART 890 - PHYSICAL MEDICINE DEVICES物理治疗设备 890.1175 Electrode cable电极导线890....2018-07-03 22:10:49