510K豁免器械部分清单(2)

PART 890 - PHYSICAL MEDICINE DEVICES物理治疗设备

890.1175 Electrode cable电极导线

890.1450 Powered reflex hammer动力反射锤

890.1575 Force-measuring platform.

890.1600 Intermittent pressure measurement system间歇式压力测量系统

890.1615 Miniature pressure transducer微型压力传感器

890.1925 Isokinetic testing and evaluation system测试和评价系统

890.3025 Prosthetic and orthotic accessory

骨盆支撑带, 骨盆支撑带

Bandage, Cast绷带, 铸件

Device, Prosthesis Alignment假肢

Helmet, Cranial, For Protective Use夹板/绷带

Monitor, Orthotic/Prosthetic

Pylon, Post Surgical暂用假肢

Splint夹板

890.3075

Cane医用夹板(支架), 肢体畸形矫正器, 如:四肢和关节支撑，手夹板，弹性长袜，膝关节和矫正鞋, 腰背矫形器, 腰部矫形器

890.3100 Mechanical chair.手动轮椅; 电动轮椅(II类)

890.3150 Crutch肘拐; 手肘拐杖,

890.3175 Flotation cushion浮选垫(充满水、空气、凝胶、泥浆或任何其他物质)

890.3410 External limb orthotic component;外部肢体矫正的组件

890.3475 Limb orthosis医用夹板(支架), 肢体畸形矫正器, 如:四肢和关节支撑，手夹板，弹性长袜，膝关节和矫正鞋, 腰背矫形器, 腰部矫形器

890.3490 腹部矫正器, 颈部矫正器, 颈椎矫形器, 颈部牵引器, 颈椎牵引器, 头颈胸矫形器/牵引器, 腰椎牵引器, 腰骶牵引器/牵引器, 肋骨骨折环抱器, 骶髂关节牵引器; 头颈胸矫形器/牵引器;

 890.3500 外部预装配下肢假肢, 膝关节/小腿/踝关节/足部和大腿/膝关节/小腿/踝/足部(II类)

890.3520 Plinth一种扁平的、垫着腿的木板，用于医疗用途。病人被放置在设备上进行治疗或检查。

890.3640 Arm sling 医用臂悬,腕部吊带,肘部吊带，前臂吊带, 医用固定带,

890.3665 Congenital hip dislocation abduction splint先天性髋脱位外展夹板, 髋关节脱位夹板, 髋关节脱位固定架,

890.3675 Denis Brown splint :Denis Brown夹板

890.3700 Nonpowered communication system非动力通信系统是一种用于医疗目的的机械装置，用于帮助病人在身体损伤防止书写、电话使用、阅读或说话时进行交流。非动力通信系统的例子包括病人用字母板,病人用翻页机

890.3710 Powered communication system.病人用温控系统, 病人用门铃系统, 病人用电话系统, 病人用求助呼叫系统;

890.3725 Powered environmental control system

 A powered environmental control system is an AC- or battery-powered device intended for medical purposes that is used by a patient to operate an environmental control function. Examples of environmental control functions include the following: to control room temperature, to answer a doorbell or telephone, or to sound an alarm for assistance.

病人用温控系统, 病人用门铃系统, 病人用电话系统, 病人用求助呼叫系统;

890.3750 Mechanical table手动直立床子, 机械康复站立床, 瘫痪护理床

 890.3760 Powered table病人用电动桌子, 电动康复站立床, 家用电动站立床, 电动瘫痪护理床, 电动直立床

890.3790 Cane, crutch, and walker tips and pads

手杖,拐杖, 助步车; 助行架的塑料(橡胶)垫

手杖,拐杖,等和垫橡胶(或橡胶的替代品)设备配件用于医疗目的应用于辅助地面移动,防止打滑,应用于舒适的身体接触区域装置或使用一个动态协助设备的援助;

890.3825 Mechanical walker. 机械式助步车; 助行架;

 890.3910轮椅配件: 轮椅臂板、轮椅拉板、轮椅推杆、轮椅拐杖和拐杖架、轮椅悬吊吊索、轮椅头和躯干支撑、轮椅毛毯,轮椅上腿的休息带

890.3920轮椅零件: 轮椅 扶手，轮椅收窄附件，轮椅皮带，轮椅延伸刹车，轮椅限制攀缘，轮椅靠垫，轮椅反倾斜装置，轮椅脚踏板，轮椅手轮，v山座，轮椅腿休息轮椅 脚跟环，和脚趾环

890.3930 Wheelchair elevator 轮椅升降平台, 无障碍升降平台

890.3940 Wheelchair platform scale轮椅台秤, 轮椅秤

 890.5050 Daily activity assist device日常活动辅助设备

胰岛素瓶保护器/固定器, 便携式液氧装置支架

890.5100 Immersion hydrobath水疗按摩浴缸

浸入式水浴是一种用于医疗目的的装置，它由水搅拌器组成，其中可能包括一个装满水的浴缸。水温可以用仪表来测量。它被用于水疗法以减轻疼痛和瘙痒，并作为治疗炎症和创伤组织愈合过程中的一种辅助手段，它可以作为一种清除污染组织的装置

890.5110 Paraffin bath石蜡浴医疗仪

890.5125 Nonpowered sitz bath坐式水疗浴缸

890.5150 Powered patient transport. 病人转移床/架

890.5160 Air-fluidized bed

890.5170 Powered flotation therapy bed 动力浮选治疗床;

890.5180 Manual patient rotation bed手动病人旋转床

890.5225 Powered patient rotation bed电动病人旋转床

890.5250 Moist steam cabinet湿蒸汽柜

890.5350 Exercise component康复运动部件, 重量，哑铃，皮带，和自适应手,手套等;

890.5360 Measuring exercise equipment带测量功能运动设备, 脉搏率监视器, 测量仪器的治疗练习自行车，一种用测量仪器来手动推进的跑步机，以及一种测量仪器的划船机

890.5370 Nonmeasuring exercise equipment不带测量功能运动:设备俯卧滑板、双杠、机械式跑步机、运动台和手动运动自行车。

890.5380 Powered exercise equipment电动运动设备 : 设备俯卧滑板、双杠、机械式跑步机、运动台和手动运动自行车

890.5410 Powered finger exerciser 手指康复锻炼器, 手指关节康复器, 手指功能训练器; 手指康复器 手指锻炼器

890.5500 Infrared lamp红外加热灯

 890.5575 Powered external limb overload warning device. 外肢体过载警告装置

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890.5660 Therapeutic massager治疗按摩器

890.5700 Cold pack 冷裹袋，降温冰袋

890.5710 Hot or cold disposable pack一次性冷敷，热敷包

890.5720 Water circulating hot or cold pack；水循环热敷袋，水循环冷敷装，冷敷循环水袋,护腰循环水袋、循环水囊、冷敷循环水袋；

890.5730 Moist heat pack湿热敷包，热敷包

890.5740 Powered heating pad 加热垫，医用加热垫，医用升温毯，医院控温毯，保健医疗加热垫，

890.5760 Nonpowered lower extremity pressure wrap 下肢压力治疗包，

890.5765 Pressure-applying device压力施加装置

压力-应用装置是一种用于医疗目的的装置，用于对用于肌肉放松和神经抑制的椎旁组织施加持续压力。它包括一张桌子，上面有一个可调节的头顶重量，代替治疗师的手，压在一个俯卧的病人的背部。

890.5925 Traction accessory牵引附件

牵引附件是一种无动力的附属装置，用于医疗目的，用于提供动力牵引设备，以帮助对病人的身体施加治疗拉力。这种类型的设备包括滑轮、皮带、头吊带和骨盆带。

890.5940 Chilling unit冷冻医疗装置, 致冷医疗设备, 冷却医疗设备, 医疗冷却设备

冷却装置是一种用于医疗目的的制冷装置，用于在低温下冷却和维护冷包装在低温

890.5950 Powered heating unit医疗加热设备, 医疗加热用恒温箱

加热装置是一种用于医疗目的的装置，它由一个装有热水的箱组成，它的目的是加热和保持热带在高温环境下.

890.5975 Therapeutic vibrator治疗振动器, 震动治疗仪, 振动理疗仪, 震动按摩器