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• 我司成功申请邓白氏编码编码：54-453-6889邓白氏编码是企业的全球唯一身份识别编码，用于FDA登记注册，UDI注册登记，海关通关等用途，越来越受企业的重视。相关阅读：...2017-10-24 18:24:50
• 医疗器械召回：何必谈虎色变！高级审核员吕宏光，也阐述过类似感悟。他曾在《中国医疗器械信息》发表“美国FDA医疗器械召回”一文，内容中提到，国内医疗器械生产企业对“召回”缺乏正确认...2017-10-19 20:58:08
• CEの殇（三）英国脱欧对CE和EMDR的影响监局MHRA的身份在英国脱欧后何去何从？  鉴于MHRA几乎已成为仅次于FDA的医疗器械监管当局，其在欧盟EMDR的建立和MDCG中的位置举足轻重，-...2017-10-17 20:48:55
• 中国唯一器械标识(UDI)为何“落地”难？识别标识udi基于 GS1标准的医疗器械唯一识别标识(udi) 应用美国FDA推迟对低风险医疗器械udi要求关于美国医疗器械唯一标识（udi）与RFI...2017-10-14 00:11:56
• 医疗器械UDI实战攻略背景 2016年9月24日开始，FDA要求进入美国市场的二类器械包装和标签必须具有UDI码。这一类产品约占美国医疗器械总量的60-70%，中国出口美国的医疗器械也大多属于这一类。对于...2017-10-14 00:10:04
• 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点是超长文，需要有点耐心才能读完。本文从UDI的定义、UDI的范围和要求、FDA的授权机构、UDI的重要性、UDI在各国的进展、FDA实施UDI的时间表...2017-10-14 00:08:18
• 关于美国医疗器械唯一标识（UDI）与RFID，还需要在资产上标记条码吗？A: 不需要。条码或二维码不满足UDI要求。FDA明确指出UDI标识不是用条码或二维码，因为UDI的目的是为用户提供自动识...2017-10-14 00:05:45
• 来自一位法规工作者的思考，我们的出路和未来在哪里？监管越来越严格，新法规不断，加上各大小企业的全球化产业布局，都在以CE、FDA、巴西等为主要战场。所以注册工作难度加大，专业知识水平更高，医械资讯社区...2017-10-13 09:09:44
• 世界首个医疗AI诊断项目落户中国全替代人工诊断。”顾宇介绍，基于眼底普查的人工智能诊断2013年获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准，是世界第一个获得批准的人工智能诊断项目，目前...2017-10-02 19:43:00
• Clinical Trials for Medical Devicess”, only the devices designated by CFDA to be exempted from clinical trial ...2017-10-02 17:15:36