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- 欧洲医疗器械数据库Eudamed简介欧洲医疗器械新法规MDR里,提到要建立欧洲医疗器械数据库Eudamed1.目的包括:(a) 帮助公众对投放于市场的器械、认证机构发出的相应证书及相关经济运营商有 充分的了解； 5.5.20...2018-12-09 10:32:21
- 抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR求其与风险管理的相互作用十三、Eudamed数据库新法规提出：明确欧洲医疗器械数据库（Eudamed）建立目的和包含的信息（Article 33）；信...2018-12-16 11:29:35
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介息的可公开访问的EUDAMED数据库，制造商使用的UDI标识必须在欧洲医疗器械数据库 (EUDAMED)中完成注册。此举确保了在欧洲市场销售的产品都可...2019-11-02 11:31:19
- GS1(国际物品编码组织)被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识 (UDI)发码机构标签、包装和/或器械本身。所需的产品数据必须提交到EUDAMED(欧洲医疗器械数据库)。此外，欧盟法规还引入了一个新的标识符：Basic UDI-DI...2019-06-23 20:40:43
- 欧盟委员会更新了MDR/IVDR实施的工作计划括与专家小组有关的事宜，包括费用、欧盟基准实验室和专家实验室以及与欧洲医疗器械数据库（Eudamed）相关的详细信息。欧盟在2018年10月发布MDR...2019-03-10 12:09:58
- 欧洲Eudamed数据库： 五个关键问题（第1部分）前，许多需要解决的问题。2018年7月，Emergo举办了一次针对欧洲医疗器械数据库（Eudamed）的网络研讨会，解答了观众的100多个问题。 我们...2018-12-16 11:53:09
- 欧盟医疗器械单一注册号SRNDI 数据库登记UDI时等相关阅读:欧盟医疗器械UDI唯一标识简介欧洲医疗器械数据库Eudamed简介解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定...2018-12-15 23:42:33
- 我国医疗器械，唯一追溯体系或将建立5月欧盟颁布了新版的MDR法规，引入了医疗器械使用UDI的概念和在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册以及上传文件的要求。有些国家，如土耳其、韩国...2017-08-29 07:59:51