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- 英国医疗器械MHRA注册服务 从2021年1月1日起,英国脱欧过渡期结束,医疗设备进入英国市场相对应的医疗设备法规要求有了重大的变化。 从2021年1月1日起,准备将医疗设备...2020-12-26 22:16:30
- 英国MHRA将接受美国FDA,澳大利亚TGA,加拿大NMDL标签或数字标签解决方案的能力)· 零件和标签上具有符合英国医疗器械法规或 CRC 要求的物理唯一设备标识符 (UDI )· ...2024-06-18 17:23:46
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之一: 关键要求摘要结束,英国药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前由欧盟体系承担的英国医疗器械市场的责任,医疗设备进入英国市场,将有新的法规规定.1.将医疗设备投...2021-01-09 22:27:17
- 我司英国分公司成立 英国脱欧后,英国医疗器械法规有了新的变化,为更好帮助企业进军英国医疗器械市场,我司与英国本地医疗器械法规专家强强联合,成立英国分公司。我司英国分公司信息如下:公...2021-01-06 09:10:47
- 欧盟MDD/MDR CE证书过期了,还能用来进行MHRA注册吗?A已经制定了立法,扩大对英国市场上有CE标志的医疗器械的接受,以支持英国医疗器械的持续安全供应,并简化向未来医疗器械监管框架的过渡。MHRA已经出台...2024-07-01 11:50:59
- 2021年开始,英国MHRA对医疗器械的监管方式变化1日起,英国药品和保健品管理局(MHRA)将对目前通过欧盟系统承担的英国医疗器械市场承担责任。本指南提供了关于英国系统如何运行的信息,包括:●获得设...2020-12-27 18:10:37