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- 510K豁免器械部分清单(2)PART 890 - PHYSICAL MEDICINE DEVICES物理治疗设备 890.1175 Electrode cable电极导线890....2018-07-03 22:10:49
- FDA新增1003种II类医疗器械510K豁免产品目录申请的审核应该继续 申请人已经获得510（k）号码的产品现在被认为是510K豁免产品，则不需要采取任何行动。 申请人持有510（k）号码的产品现在被...2017-07-20 22:23:05
- 医疗器械FDA企业注册产品列名名（Listing）。 对Ⅰ类产品（占47%左右），绝大部分产品是510K豁免的，实行的是一般控制（General Control），企业只需要进...2017-11-20 14:10:43
- 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证即可上市；Class l产品属低风险产品，多数Class I产品属于510K豁免产品,企业只要向FDA 进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，产品...2017-11-18 15:24:38
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- 全球医疗器械注册知识最全汇总强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FD...2019-03-17 22:03:39