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- 关于医疗器械包产品实施唯一标识（UDI）规范监管的思考管现状、我国医疗器械唯一标识实施现状进行了梳理，借鉴美国FDA对于器械包UDI实施指南的经验，对器械包监管存在的问题提出切实可行的建议，希望加速我国器...2020-09-05 09:57:53
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介ulation (EU) 2017/746），规定只有带有器械唯一识别码UDI（Unique Device Identification）标识的医疗器...2019-11-02 11:31:19
- 欧盟委员会发布详细UDI指南法规（MDR）和（IVDR）的文件，详细说明将来哪些关于唯一设备标识符（UDI）的数据需要提供给医械和IVD的Eudamed数据库中，以及一份关于Eu...2019-11-02 11:29:36
- 中国医疗器械唯一标识（UDI）实施释疑什么是UDI?医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械产品的电子身份证。UDI 由DI 和PI ...2019-11-02 11:24:44
- GS1(国际物品编码组织)被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识 (UDI)发码机构际物品编码组织)于2019年6月7日被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构。GS1全球标准符合欧盟委员会发布的UDI要求, 该标准体系...2019-06-23 20:40:43
- 医疗器械界的身份证——UDI 你了解多少？Unique device identification (UDI) 是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械，无论其生产地在哪里...2019-03-22 20:57:08
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