ISO13485质量管理体系

   ISO13485标准质量管理体系认证是医疗器械质量认可和监督管理的组成部分。通过ISO13485标准质量管理体系认证可以提高医疗器械生产企业的管理水平和人员素质，提高产品服务质量，保障医疗器械安全有效。

   ISO13485作为一个国际通用的医疗器械质量管理体系，已被欧盟，澳洲等全球很多国家地区采纳。企业产品要销往这些国家和地区，就必须符合ISO13485标准质量管理体系管理要求。

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