站内搜索
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介合法进入包含28个成员国的欧盟市场并自由流通。除了借鉴意义,了解欧盟医疗器械UDI对于我国医疗器械进入国际市场也十分必要。欧盟UDI标识合规期限过去,...2019-11-02 11:31:19
- 美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求一标识(udi)与RFID关于医疗器械唯一标识(udi)系统必知要点医疗器械UDI实战攻略基于GS1标准的医疗器械唯一识别标识(udi)应用研究我国医...2017-10-14 00:12:39
- 医疗器械UDI实战攻略应用中国唯一器械标识(udi)为何“落地”难?美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求关于美国医疗器械唯一标识(udi)与RFID关于医疗器械唯一标识...2017-10-14 00:10:04
- 关于医疗器械包产品实施唯一标识(UDI)规范监管的思考子身份证”,而UDI系统是由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。医疗器械UDI标识包括产品标识(Device Identity, DI)和生产标识...2020-09-05 09:57:53
- 欧盟委员会发布详细UDI指南块的数据交换过程进行哪些信息对换。该文件中声明:“此文件详细描述了与医疗器械UDI相关的不同属性,以及这些属性在Eudamed用户操作端的相应位置、详...2019-11-02 11:29:36
- 中国医疗器械唯一标识(UDI)实施释疑标识UDI基于 GS1标准的医疗器械唯一识别标识(UDI) 应用欧盟医疗器械UDI唯一标识简介#wechat_content,#wechat_cove...2019-11-02 11:24:44
- 医疗器械界的身份证——UDI 你了解多少?家:2012年2月,Eucomed发布了《基于风险管理的不同包装级别医疗器械UDI标识要求》,该文件基于欧盟医疗器械分类III、IIb、IIa和I,对...2019-03-22 20:57:08
- 攻克MDR从考虑这11个关键问题开始类控制程序医疗器械警戒系统控制程序欧代协议等等以下文件是需要新增的:医疗器械UDI控制程序上市后监督(PMS)控制程序进口商管理规定经销商管理规定医疗...2019-02-21 18:45:05
- 欧盟医疗器械单一注册号SRN总结,欧盟符合性声明,向 UDI 数据库登记UDI时等相关阅读:欧盟医疗器械UDI唯一标识简介欧洲医疗器械数据库Eudamed简介解读MDR新规 之M...2018-12-15 23:42:33
- 中国唯一器械标识(UDI)为何“落地”难? 多方尝试国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)在2011年提出了《医疗器械UDI系统》指导性最终文件,推动唯一器械标识作为全球医疗器械上市后追溯的基...2017-10-14 00:11:56