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- 英国MHRA将接受美国FDA,澳大利亚TGA,加拿大NMDL 年 6 月 30 日生效，以支持脱欧后的过渡。药品和保健品监管局 (MHRA) 也认可其他国际监管机构对药品的批准。正如世界卫生组织所支持的，依赖...2024-06-18 17:23:46
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之一： 关键要求摘要从2021年1月1日起，英国脱欧过渡期结束，英国药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前由欧盟体系承担的英国医疗器械市场的责任，医疗设备进入英国市...2021-01-09 22:27:17
- 英国医疗器械MHRA注册服务 从2021年1月1日起，准备将医疗设备投放到英国市场的制造商必须向MHRA注册。从2021年1月1日起，任何医疗设备，IVD或定制设备必须在MH...2020-12-26 22:16:30
- 欧盟MDD/MDR CE证书过期了，还能用来进行MHRA注册吗？进行合格评定。已获得MDD CE标志医疗器械在英国市场接受的截止日期 MHRA已经制定了立法，扩大对英国市场上有CE标志的医疗器械的接受，以支持英国...2024-07-01 11:50:59
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之二： UKCA认证D) 体外诊断医疗器械指令 二 合格评定机构 英国认可的合格评定机构由MHRA指定，根据欧盟MDD、欧盟IVDD或欧盟AIMDD指定的现有英国合格评...2021-01-09 22:23:55
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求；北爱尔兰市场上的某些医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），需要在MHRA注册。北爱尔兰制造商和授权代表在北爱尔兰投放市场的I类设备和普通IVD...2021-01-09 22:20:24
- MHRA英国负责人服务将代表英国以外的制造商执行与制造商义务有关的指定任务，其责任包括： 向MHRA注册制造商的医疗设备产品；确保已制定合格声明和技术文件，并在适用的情况...2021-01-07 21:17:55
- 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化生重大的改变。1.概述自2021年1月1日起，英国药品和保健品管理局(MHRA)将对目前通过欧盟系统承担的英国医疗器械市场承担责任。本指南提供了关于...2020-12-27 18:10:37
- 我司英国分公司成立D KINGDOM, E16 1AH 我司提供专业便捷的英国MHRA注册，英国负责人等服务，欢迎有意进入英国医疗器械市场的企业来电垂询合作...2021-01-06 09:10:47
- 医疗器械产品出口到北爱尔兰，已经有了UKRP,还需要北爱尔兰代表吗？英国脱欧后，英国监管机构MHRA出台自己的医疗器械监管法规。由于英国国家组成的特殊性，英国国内不同地区分别有不同的监管政策。医疗器械产品出口到在GB大不列颠（英格兰、威尔士...2024-07-10 09:29:33